أهمية الحصول على إذن الدخول
الحصول على إذن الدخول إلى نظام التحكم بالأجهزة الطبية هو أمر مهم للغاية ، ليس لأغراض الصيانة والدعم الفني فقط ، بل وحتى لأغراض مثل المعايرة و التضبيط والتي هي من مهام مهندس الورشة الطبية. وللعلم فإن المعايرة والتضبيط خصلتان من خصال أي جهاز وآلة سواء في المجال الطبي أو خارجه. وعادة ما نحتاج إلى المعايرة والتضبيط دوريا في فترات محددة أو غير محددة أو قد نحتاجها عند استبدال قطعة غيار معينة كأنبوب الأشعة.عادة سيئة
لكن وللأسف فإن في معضم الأحيان تحاول شركات تزويد خدمة الصيانة والدعم الفني للأجهزة الطبية المحلية (الوكيل المحلي) إخفاء هذه المعلومات عن العميل وعن مهندس الورشة الطبية في المراكز الطبية ضنا منها بأن هذا هو الضمان لإستمرار مدخول عقود الصيانة لهذه الأجهزة بالرغم من انه و في كثير من الأحيان يتم توفير هذه المعلومات من قبل المصنع بل وحتى إذن دخول خاص إلى نظام التحكم.المفهوم الخاطئ
إن هذا التعتيم المتعمد أحيانا ناتج عن مفهوم خاطئ لدى المزود المحلي للخدمة بأن مهندس الورشة الطبية سوف يحل محل مهندس مزود الخدمة وبذلك يخسر المزود مدخول عقد الصيانة والدعم الفني. وهذا المفهوم الخاطئ ناتج عن عدم استيعاب للمهام المختلفة. فمهمة مزود الخدمة عادة تقتصر على الصيانة والدعم الفني والمعايرة الدورية إذا ماكانت جزءا من برنامج الصيانة الإحترازية للجهاز. أما دور مهندس الورشة الطبية في المستشفى فهو فقد يتضمن إجراء المعايرات اللازمة كلما حلت وقد لاتكون مرتبطة ببرنامج الصيانة الإحترازية. وكمثال على هذه المعايرات: معايرة جهاز احساس الأشعة الرقمية - معايرة بطارية جهاز التنفس الصناعي - معايرة شدة إضاءة شاشات التشخيص الطبي والتي عادة مالاتكون مشمولة في عقد الصيانة وبعضها يجب أن لايكون ضمن عقد الصيانة لضمان الحيادية أو لضمان الإلتزام بالقوانين المحلية كالقانون الكويتي الحماية من الإشعاع.
التخاذل
وفي أحيان أخرى تجد ان مزود الخدمة و بدفع من المصنع يقوم بتزويد العميل بكافة المعلومات اللازمة لأجراء عمليات التضبيط والمعايرة والإختبار مثل كتيب التركيب والتضبيط وأجراءات السلامة وإجراءات الإختبار ، لكن العميل و بسبب عدم وجود بروتوكول لإدارة الأجهزة الطبية أحيانا ، تجد العميل يتخاذل عن الإستفادة من هذه المعلومات المهمة ويركن تلك الكتيبات على أرفف يعلوها الغبار ولا تجد من يقوم بعمليات المعايرة تلك وحينها يقع اللوم كل اللوم على إدارة المستشفى عموما وعلى إدارة الهندسة الطبية خصوصا لتقاعسها عن رسم بروتوكول التضبيط والمعايرة لأجهزتها.
التشريعات
القانون الإتحادي الأمريكي 21 .. الجزء 1020.30 الخاص بالإفصاح عن المعلومات اللازمة لأجراء عمليات التركيب ، والتضبيط و الإختبار (Installation, Adjustment, and Testing).g) Information to be provided to assemblers. Manufacturers of components listed in paragraph
(a)(1) of this section shall provide to assemblers subject to paragraph (d) of this section and,
upon request, to others at a cost not to exceed the cost of publication and distribution,
instructions for assembly, installation, adjustment, and testing of such components adequate to
assure that the products will comply with applicable provisions of this section and 1020.31,
1020.32, and 1020.33, when assembled, installed, adjusted, and tested as directed.
Such instructions shall include specifications of other components compatible with that to be
installed when compliance of the system or subsystem depends on their compatibility. Such
specifications may describe pertinent physical characteristics of the components and/or may
list by manufacturer model number the components which are compatible.
وطبقا لـ(مؤسسة بلوك إيميجينغ إنترناشنال ) فإن القانون أعلاه ملزم للشركات المصنعة بالإفصاح عن "كلمة السر" التي من خلالها يسمح بالدخول لنظام جهاز الأشعة الطبية واللازمة للقيام بأي من هذه المهام (تجميع - تركيب - تضبيط - إختبار). راجع المستند في الرابط
ولايخفى علينا إن إحدى إشتراطات وزارة الصحة الكويتية كون الجهاز مرخص من قبل الهيئة الأمريكية للغذاء والدواء (أو الهيئة الأوربية) مما يجعل القانون أعلاه سار على كثير من الأجهزة المتوفرة في مستشفياتنا بقوة القانون الأمريكي رقم 21.
الملخص
- مهمة معايرة الأجهزة الطبية تقع غالبا على عاتق مهندس الورشة الطبية في المستشفى وينبغي تخصيص الوقت والأيدي العاملة الكافية لأداء هذه المهمة الضرورية.
- القانون الأتحادي الأمريكي يلزم المصنع والشركة المزودة بالإفصاح عن المعلومات اللازمة لإجراء: التركيب - التضبيط والمعايرة - وكذلك الإختبار ومنها كذلك توفير إذن الدخول (كلمة السر) لنظام التحكم بجهاز الأشعة والذي من خلاله يمكن القيام بالعمليات الثلاث دون الحاجة لتدخل مزود الخدمة.
